Wir entwickeln und fertigen medizinische Hautpflaster für Überwachungs- und Stimulationsanwendungen, einschließlich EKG, EEG, EMG, GSR, TENS und EMS.
Unsere Hautpflaster vereinen gedruckte Elektroden, medizinische Klebstoffe und zuverlässige Verbindungen in einer einzigen, dünnen Konstruktion. Jedes Design wird gemeinsam mit Ihrem Geräteteam entwickelt, in unserem Hautlabor auf Komfort und Signalqualität validiert und für ein vorhersehbares Scale-up gemäß ISO 13485 und FDA-Zulassung vorbereitet.
Warum tragbare Pflaster
Herkömmliche medizinische Systeme setzen immer noch auf kabelgebundene Systeme, separate Gelelektroden und stationäre Geräte. Diese Systeme haben sich zwar klinisch bewährt, schränken aber die Mobilität, den Komfort und den längeren Gebrauch ein – sowohl für die Überwachung als auch für die Therapie.
Tragbare Sensorpflaster integrieren Elektroden, Leiter, Verbindungen und medizinische Klebstoffe in einer einzigen, dünnen Konstruktion, die sich dem Körper anpasst. Durch die natürliche Bewegung mit der Haut ermöglichen die Pflaster eine zuverlässige Erkennung von Biosignalen und eine kontrollierte elektrische Stimulation, ohne die täglichen Aktivitäten einzuschränken.
Durch die Kombination von biokompatiblen Materialien mit anpassungsfähiger gedruckter Elektronik entwickelt Quad Hautschnittstellen, die eine stabile Signalqualität und eine vorhersehbare Stimulationsleistung liefern und dabei über die vorgesehene Trage- oder Sitzungsdauer hinweg bequem bleiben. Dies ermöglicht eine medizinisch hochwertige Überwachung und Therapie über das Krankenhaus hinaus, im täglichen Leben und zu Hause.
Elektroden-Technologien: Hydrogel vs. Hydrogel-frei
Hydrogelelektroden werden aufgrund ihrer niedrigen und stabilen Haut-Elektroden-Impedanz häufig in klinischen Überwachungsanwendungen eingesetzt. Sie sind gut auf die bestehenden klinischen Arbeitsabläufe abgestimmt und liefern in der Regel eine hervorragende Ausgangssignalqualität.
Hydrogelfreie leitfähige Klebeelektroden bieten einen alternativen Ansatz, der die Handhabung und Verpackung vereinfacht und gleichzeitig eine trockene Anwendung ermöglicht. Je nach Anwendungsfall können sie die Haltbarkeit verlängern und die Empfindlichkeit gegenüber Austrocknung verringern.
Quad unterstützt beide Elektrodentechnologien. Die Auswahl richtet sich nach der Tragedauer, der Körperzone, den Signalanforderungen und den Verpackungseinschränkungen. Jede Konfiguration wird in unserem Hautlabor hinsichtlich Komfort, elektrischer Leistung und Zuverlässigkeit validiert.
Was wir entwickeln
Quad entwickelt komplette Wearable Patch-Architekturen, die Hautkontaktmaterialien, gedruckte Elektronik und zuverlässige Verbindungen zu produktionsreifen medizinischen Komponenten kombinieren.
Lösungen
Vom Prototyp zum Band
Um ein tragbares Pflaster vom Prototyp zur Serienproduktion zu bringen, bedarf es mehr als nur einer Funktionsvalidierung. Das Materialverhalten, die Prozessstabilität und die Verpackungsleistung müssen bei steigenden Stückzahlen konstant bleiben.
Quad verbindet die frühe Entwicklung direkt mit der industriellen Fertigung. Prototyp-Designs werden nicht nur auf Signalqualität und Komfort geprüft, sondern auch auf Prozesswiederholbarkeit, Ertrag und Automatisierungsfähigkeit. Dies verhindert eine späte Umgestaltung, wenn das Volumen steigt.
Pilotproduktionen werden auf für die Produktion repräsentativen Anlagen hergestellt, was eine frühzeitige Überprüfung von Materialien, Werkzeugen und Prozessparametern ermöglicht. Wenn die Stückzahlen steigen, wird die gleiche validierte Architektur auf automatisierte Linien mit Inline-Inspektion und vollständiger Rückverfolgbarkeit übertragen.
Dieser Ansatz ermöglicht eine vorhersehbare Skalierung – von ersten Prototypen über Nullserien bis hin zur Produktion von mehreren Millionen Einheiten – ohne Änderungen an der Patch-Architektur oder Leistung.
Standards & Qualität
Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sind bei Quad in jeder Phase des Betriebs eingebettet – von der frühen Materialvalidierung bis zur automatisierten Großserienproduktion.
Quad arbeitet im Rahmen eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, das die vollständige Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte während der gesamten Entwicklung und Fertigung gewährleistet.
Unsere Fertigungsanlagen sind von der FDA für die Herstellung von Medizinprodukten zugelassen. Prozesse, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit sind so strukturiert, dass sie OEM-Partner unterstützen, die regulierte Märkte in den USA und weltweit beliefern.
Prozesskontrolle, Validierung & Rückverfolgbarkeit
Jeder Fertigungsschritt unterliegt definierten Prozesskontrollen und wird durch kundenspezifische Inspektionen und Testprotokolle unterstützt.
- vollständige Rückverfolgbarkeit von Chargen und Losen
- Material-, Prozess- und Testdaten pro Produktionslos verknüpft
- prozessbegleitende Kontrollen und Endkontrollen, die auf das Produktrisiko abgestimmt sind
In unserem Hautlabor werden die Elektrodensysteme gemäß den ANSI/AAMI EC12-Richtlinien elektrisch charakterisiert, was einen Leistungsvergleich mit medizinischen Elektrodenstandards ermöglicht. Dies gewährleistet ein vorhersehbares Impedanzverhalten und Signalstabilität über verschiedene Designs, Materialien und Produktionschargen hinweg.
Daten aus der Validierung, der prozessbegleitenden Kontrolle und dem Kundenfeedback werden systematisch überprüft, um eine kontinuierliche Verbesserung der Technologie und der Fertigungsleistung zu erreichen.
Strategischer Wert für OEMs
Für OEMs ist das tragbare Pflaster mehr als eine Verbrauchskomponente – es bestimmt direkt den Patientenkomfort, die Datenqualität und die Zuverlässigkeit des gesamten medizinischen Geräts.
Quad unterstützt OEM- und MedTech-Partner mit einer einzigartigen Kombination aus Produktentwicklung, Materialwissenschaft, Verfahrenstechnik und skalierbarer Fertigung, die eine vorhersehbare Entwicklung und langfristige Produktionsstabilität ermöglicht.
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