Nous concevons et fabriquons des patchs médicaux pour des applications de surveillance et de stimulation, notamment ECG, EEG, EMG, GSR, TENS et EMS.
Nos patchs cutanés intègrent des électrodes imprimées, des adhésifs médicaux et des interconnexions fiables dans une construction unique et fine. Chaque conception est développée en collaboration avec votre équipe, validée dans notre laboratoire de peau pour le confort et la qualité du signal, et préparée pour une mise à l’échelle prévisible conformément à la norme ISO 13485 et à l’enregistrement auprès de la FDA.
Pourquoi des patchs portables ?
Les systèmes médicaux traditionnels reposent encore sur des systèmes câblés, des électrodes en gel séparées et des équipements fixes. Bien que cliniquement établies, ces installations limitent la mobilité, le confort et l’utilisation prolongée – à la fois pour la surveillance et pour la thérapie
Les patchs capteurs portables intègrent des électrodes, des conducteurs, des interconnexions et des adhésifs médicaux dans une structure unique et fine qui s’adapte au corps. En se déplaçant naturellement avec la peau, les patchs permettent une détection fiable des signaux biologiques et une stimulation électrique contrôlée sans restreindre l’activité quotidienne.
En combinant des matériaux biocompatibles avec une électronique imprimée conformable, Quad conçoit des interfaces cutanées qui fournissent une qualité de signal stable et une performance de stimulation prévisible, tout en restant confortables pendant la durée prévue du port ou de la session. Cela permet une surveillance et une thérapie de qualité médicale au-delà de l’hôpital, dans la vie quotidienne et à domicile.
Technologies d’électrodes : hydrogel ou sans hydrogel
Les électrodes en hydrogel sont largement utilisées dans les applications de surveillance clinique en raison de leur impédance faible et stable entre la peau et l’électrode. Elles sont bien adaptées aux flux de travail cliniques existants et offrent généralement un signal initial d’excellente qualité.
Les électrodes adhésives conductrices sans hydrogel offrent une approche alternative, simplifiant la manipulation et l’emballage tout en permettant une application à sec. Selon le cas d’utilisation, elles peuvent prolonger la durée de conservation et réduire la sensibilité à la déshydratation.
Quad prend en charge les deux technologies d’électrodes. La sélection dépend de la durée d’utilisation, de la zone corporelle, des exigences en matière de signal et des contraintes d’emballage. Chaque configuration est validée dans notre laboratoire de peau pour le confort, la performance électrique et la fiabilité.
Ce que nous développons
Quad développe des architectures complètes de patchs portables, combinant des matériaux en contact avec la peau, de l’électronique imprimée et des interconnexions fiables dans des composants médicaux prêts à la production.
Solutions
Du prototypage au volume
Faire passer un patch portable du stade du prototype à celui de la production en série nécessite plus qu’une validation fonctionnelle. Le comportement du matériau, la stabilité du processus et les performances de l’emballage doivent rester cohérents à mesure que les volumes augmentent.
Quad relie directement le développement initial à la fabrication industrielle. Les prototypes sont évalués non seulement du point de vue de la qualité du signal et du confort, mais aussi du point de vue de la répétabilité du processus, du rendement et de l’aptitude à l’automatisation. Cela permet d’éviter une reconception tardive lorsque les volumes augmentent.
Les constructions pilotes sont produites sur des équipements représentatifs de la production, ce qui permet une vérification précoce des matériaux, de l’outillage et des paramètres du processus. Au fur et à mesure que les volumes augmentent, la même architecture validée est transférée sur des lignes automatisées avec inspection en ligne et traçabilité complète.
Cette approche permet une mise à l’échelle prévisible – des prototypes initiaux aux séries pilotes et à la production de plusieurs millions d’unités – sans modification de l’architecture ou des performances des patchs.
Normes et qualité
La qualité et le respect des réglementations sont intégrés à chaque étape des opérations de Quad – de la validation précoce des matériaux à la production automatisée en grand volume.
Quad opère dans le cadre d’un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485, garantissant un alignement total sur les exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux tout au long du développement et de la fabrication.
Nos installations de fabrication sont agréées par la FDA pour la production de dispositifs médicaux. Les processus, la documentation et la traçabilité sont structurés de manière à soutenir les partenaires OEM qui approvisionnent les marchés réglementés aux États-Unis et dans le monde.
Contrôle des processus, validation et traçabilité
Chaque étape de fabrication est régie par des contrôles de processus définis et soutenue par des inspections et des protocoles de test spécifiques au client.
- traçabilité complète des lots
- les données relatives aux matériaux, aux processus et aux essais liées à chaque lot de production
- des contrôles en cours de processus et des inspections finales alignés sur les risques liés au produit
Dans notre laboratoire de peau, les systèmes d’électrodes sont caractérisés électriquement conformément aux directives ANSI/AAMI EC12, ce qui permet de comparer les performances aux normes des électrodes de qualité médicale. Cela garantit un comportement prévisible de l’impédance et la stabilité du signal pour tous les modèles, matériaux et lots de production.
Les données issues de la validation, du contrôle en cours de fabrication et du retour d’information des clients sont systématiquement examinées afin de favoriser l’amélioration continue de la technologie et des performances de fabrication.
Valeur stratégique pour les OEM
Pour les OEM, le patch portable est bien plus qu’un composant consommable. Il joue un rôle direct dans le confort du patient, la qualité des données et la fiabilité de l’ensemble du dispositif médical.
Quad accompagne les OEM et les partenaires medtech grâce à une combinaison unique d’expertise en développement produit, en science des matériaux, en ingénierie des procédés et en fabrication à grande échelle. Cette approche permet un développement plus prévisible et une stabilité durable en production.
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