Une surveillance diagnostique précise, en temps réel et dans la vie réelle
Les progrès réalisés dans le domaine de la médecine exigent des appareils électroniques plus performants. Une meilleure compréhension bioélectrique signifie des décisions cliniques plus rapides, des soins plus sûrs et des preuves plus solides.
Nos patchs cutanés médicaux constituent des interfaces fiables pour la surveillance diagnostique ExG, y compris les applications ECG, EEG, EMG, EOG et GSR. La disposition et l’emplacement des électrodes sont adaptés à chaque application ; les adhésifs et les supports correspondent à la durée de port et à la zone corporelle ; et l’emballage est validé pour préserver les performances tout au long de la durée de conservation.
Suivi des applications
Les applications de surveillance imposent des exigences différentes à la conception des électrodes, aux matériaux et à l’interaction avec la peau. L’amplitude du signal, la stabilité de l’impédance, la sensibilité au mouvement et la durée d’utilisation varient considérablement entre les cas d’utilisation de la surveillance cardiaque, neurologique et musculaire.
Quad conçoit et fabrique des patchs d’électrodes adhésives adaptés à chaque type de signal – en alignant la chimie, la géométrie, les adhésifs et les interconnexions des électrodes sur l’architecture de votre appareil et l’utilisation prévue.
Alors que l’ECG, l’EEG et l’EMG sont les applications les plus courantes, la même plate-forme technologique prend en charge une gamme plus large de mesures ExG, y compris l’EOG (électrooculographie), l’EDA/GSR (activité électrodermale) et d’autres modalités de détection du bio-potentiel.
Ce que nous développons
Pour les applications de surveillance, l’architecture du patch dépend du type de signal, de la zone du corps et de la durée de port prévue. La plate-forme ExG de Quad prend en charge de multiples configurations d’électrodes et architectures de systèmes, permettant aux patchs portables d’être adaptés aux exigences spécifiques des systèmes de surveillance ExG, y compris l’ECG, l’EEG, l’EMG, l’EOG et le GSR.
Du prototype au volume
Pour commencer, il vous suffit de nous faire part d’un croquis, d’une proposition de pile ou des spécifications de votre enregistreur. Ensemble, nous sélectionnons les matériaux, concevons les électrodes imprimées, convenons de la stratégie de connectivité et validons l’emballage et la durée de conservation.
Les conceptions sont mises à l’échelle de la production avec une qualité constante et des délais fiables, grâce à une fabrication automatisée et à un contrôle des processus validé.
Laboratoire d’analyse de la peau et emballage
Nous évaluons les empilements de matériaux sur la peau réelle, la fiabilité et le vieillissement accéléré afin d’aligner les performances des dispositifs sur les exigences en matière d’emballage et de logistique. La performance de l’adhésif et le confort de retrait sont validés dans des conditions d’utilisation réalistes.
Les sachets barrière validés protègent les performances de l’hydrogel pendant le stockage et la manipulation.
Normes et qualité
La qualité et le respect des réglementations sont intégrés à chaque étape des opérations de Quad – de la validation précoce des matériaux à la production automatisée en grand volume.
Quad opère dans le cadre d’un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485, garantissant un alignement total sur les exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux tout au long du développement et de la fabrication.
Nos installations de fabrication sont agréées par la FDA pour la production de dispositifs médicaux. Les processus, la documentation et la traçabilité sont structurés de manière à soutenir les partenaires OEM qui approvisionnent les marchés réglementés aux États-Unis et dans le monde.
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